Menu
这种止咳药,12岁以下儿童禁用!
时间:2017-06-02 11:00:33 阅读量:18983

   2017年1月4日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了含可待因药品的说明书的修订公告,其中有一条重磅内容:12岁以下儿童禁用。可待因属于弱阿片类麻醉药物,可用于治疗轻度至中度疼痛并缓解咳嗽症状,通常与其他处方和非处方咳嗽和感冒药复方使用。可待因既有单一制剂也有复方制剂,可待因常与对乙酰氨基酚、阿司匹林及其他一些止咳药或感冒药制成复方制剂。

   一、含可待因药品说明书的主要修订内容

   1. 12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为CYP2D6超快代谢者禁用。

   2. 增加“呼吸抑制”的不良反应。

   3. 对于患有慢性呼吸系统疾病的12-18岁儿童和青少年不宜使用。

   4. 长期使用可引起依赖性,超大剂量可导致死亡。

   二、可待因究竟有多危险?

   可待因在人体内被转化为阿片类吗啡。由于某些人将可待因转化为吗啡的速度较通常情况更快、更完全,这使得其血液中吗啡含量更高,而高吗啡水平则可导致多种问题,包括可能导致死亡的呼吸困难。

   因止咳露成瘾导致悲剧发生的新闻时常见诸报端:

   1、高二学生狂喝止咳露2年,骨质像80岁的古稀老人;

   2、中学生喝“成瘾止咳水”泛滥成灾,有人全身颤抖;

   3、青少年因喝止咳水成瘾,导致抽搐、昏迷进医院……

CFDA、公安部、国家卫计委已联合发布公告:自2015年5月1日起,含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。非法买卖运输含可待因复方液体制剂,构成犯罪的,将依法追究刑事责任。

   三、可待因在国外的黑历史

   1. 2013年2月,FDA黑框警告:禁止扁桃体手术儿童术后使用含可待因药物止痛。

   2. 2015年4月,欧洲药品管理局(EMA)宣布12岁以下儿童咳嗽和感冒不得使用可待因制剂

   3. 2016年,美国儿科学会强烈要求家长和医疗服务提供者停止给孩子服用可待因

   然而,尽管越来越多的证据表明,该药物会危及生命或致命的呼吸反应,但仍有许多城市在继续使用该药物治疗儿童疾病。

 

   目前我国上市的含有可待因的药物有:复方磷酸可待因口服溶液、愈酚伪麻待因口服溶液、可愈糖浆、复方磷酸可待因糖浆、复方可待因口服溶液、愈酚待因口服溶液、复方磷酸可待因溶液、复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)、复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)、强力枇杷露等。大家应特别注意,牢记12岁以下儿童禁用、哺乳期妇女禁用、已知为CYP2D6超快代谢者禁用。

   我国CFDA这次走在了FDA前面,率先禁止含可待因药品用于12岁儿童,但FDA还没有明确表示儿童禁用这类药物,因此国外仍有许多城市在继续使用该药物。所以广大的家长们要注意啦,海淘代购回来的好用的止咳药,说不定里面就含有可待因,一定要注意!